Klasifikacija medicinskih proizvoda.

Osnovni uvjeti da medicinska oprema kontinuirano poboljšava razinu medicinske znanosti i tehnologije također je važan simbol stupnja modernizacije.Medicinska oprema postala je važno područje moderne medicinske skrbi. Razvoj medicinske skrbi uvelike ovisi o razvoju instrumenata, pa čak iu razvoju medicinske industrije njezino prodorno usko grlo također igra odlučujuću ulogu. Medicinska oprema odnosi se na instrumente , opreme, uređaja, materijala ili drugih predmeta koji se koriste sami ili u kombinaciji u ljudskom tijelu, uključujući i potreban softver. Terapeutski učinak površine ljudskog tijela i tijela ne postiže se farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim sredstvima, već proizvodi medicinskih proizvoda imaju određenu pomoćnu ulogu. Tijekom razdoblja uporabe nastoji postići sljedeće predviđene ciljeve: prevencija, dijagnoza, liječenje, praćenje, remisija bolesti;dijagnoza, liječenje, praćenje, remisija i naknada ozljede ili invaliditeta;istraživanje, zamjena i prilagodba anatomskih ili fizioloških procesa;i kontrola trudnoće.

Klasifikacija medicinskih proizvoda

Postoje tri vrste klasifikacija koje se više zagovaraju za medicinsku opremu, naime, dijagnostička oprema, terapijska oprema i pomoćna oprema.

1. Dijagnostička oprema može se podijeliti u osam kategorija: rendgenska dijagnostička oprema, ultrazvučna dijagnostička oprema, oprema za funkcionalnu inspekciju, oprema za endoskopiju, oprema za nuklearnu medicinu, oprema za laboratorijsku dijagnostiku i oprema za patološku dijagnostiku.

2. Terapeutska oprema može se podijeliti u 10 kategorija: oprema za njegu na odjelima (kreveti za pacijente, kolica, boce za kisik, strojevi za ispiranje želuca, štrcaljke bez igle, itd.);kirurška oprema (operacijski kreveti, oprema za rasvjetu, kirurški instrumenti i razni stolovi i police), stolice, ormari, uključujući opremu za mikrokirurgiju);oprema za radioterapiju (stroj za kontaktnu terapiju, aparat za plitku terapiju, aparat za duboku terapiju, akcelerator, aparat za terapiju kobaltom 60, intrakavitarna terapija radijem ili 137 cezijem i terapija uređajem nakon instalacije, itd.);Oprema za liječenje nuklearne medicine - metode liječenja uključuju liječenje unutarnjim zračenjem, liječenje primjenom i koloidno liječenje;fizička i kemijska oprema (općenito se može podijeliti u četiri kategorije: fototerapija, oprema za elektroterapiju, ultrazvučno liječenje i oprema za terapiju sumporom);laserska oprema— Medicinski laserski generator (obično se koriste rubinski laser, helij-neonski laser, laser s ugljičnim dioksidom, argon ionski laser i YAG laser, itd.);oprema za liječenje dijalizom (uobičajeno korišteni umjetni bubrezi uključuju umjetne bubrege ravnog tipa i tubularne umjetne bubrege);Oprema za zamrzavanje tjelesne temperature (poluvodički hladni nož, plinski hladni nož, čvrsti hladni nož, itd.);oprema za prvu pomoć (oprema za srčanu defibrilaciju i elektrostimulaciju, umjetni ventilator, ultrazvučni atomizer itd.);ostala oprema za liječenje (hiperbarična kisikova komora, oftalmološki visokofrekventni električni krom, elektromagnetski apsorber željeza, rezač staklastog tijela, separator krvi itd.).Svi oni spadaju u posebnu opremu za liječenje za svaki odjel, po potrebi se mogu podijeliti u posebnu kategoriju.

3. Pomoćna oprema može se podijeliti u sljedeće kategorije: oprema za dezinfekciju i sterilizaciju, oprema za hlađenje, središnji sustav usisavanja i opskrbe kisikom, oprema za klimatizaciju, oprema za farmaceutske strojeve, oprema za banku krvi, oprema za obradu medicinskih podataka, medicinska video i fotografska oprema, itd.

Funkcije

Medicinska oprema važan je simbol stupnja modernizacije, najosnovniji element liječenja, znanstvenog istraživanja, poučavanja i istraživanja te nastave, a ujedno je i temeljni uvjet za stalno unapređivanje razine medicinske znanosti i tehnologije.Razvoj kliničkih disciplina uvelike ovisi o razvoju instrumenata, pa čak ima i odlučujuću ulogu.Stoga je medicinska oprema postala važno područje moderne medicine.Medicinska oprema odnosi se na instrumente, opremu, uređaje, materijale ili druge predmete koji se koriste na ljudskom tijelu sami ili u kombinaciji, uključujući potrebni softver;njegovi učinci na površinu i tijelo ljudskog tijela nisu postignuti farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim sredstvima, ali ta sredstva mogu sudjelovati i igrati određenu pomoćnu ulogu;njihova je uporaba namijenjena postizanju sljedećih očekivanih svrha:

(1) Prevencija, dijagnoza, liječenje, praćenje i ublažavanje bolesti;

Profesionalna medicinska oprema

(2) Dijagnoza, liječenje, praćenje, ublažavanje i naknada za ozljede ili invaliditet;

(3) Istraživanje, zamjena i prilagodba anatomskih ili fizioloških procesa;

(4) Kontrola trudnoće.

Tehnički zahtjevi

U bolnici nema nestanka struje.Jednom kada dođe do nestanka struje, to može ugroziti živote pacijenata.Slično tome, medicinska oprema se ne može isključiti.Stoga medicinska oprema ima vrlo stroge zahtjeve za specifikacije napajanja.Stoga postoje posebne specifikacije u dizajnu baterija medicinske opreme.

Potražnja za medicinskim elektroničkim proizvodima u Kini raste više od svjetskog prosjeka - ogromna populacijska baza i ubrzano starenje stanovništva iz godine u godinu i sve veća zdravstvena svijest ljudi, potaknuta nacionalnim politikama, medicinskom informatizacijom i tehnološkom revolucijom.Tržišna potražnja za medicinskim elektroničkim proizvodima u Kini nastavlja brzo rasti.

Osim toga, Kina je počela provoditi 12. petogodišnji plan, u kojem budući razvoj medicinske opreme ima sljedeća tri cilja: 1) Ubrzati razvoj domaće industrije medicinske opreme;2) Provesti jedinstveni sustav nabave;3) Domaće medicinske ustanove Prioritet treba dati nabavi domaće medicinske opreme.Uz postupnu provedbu ovog plana reforme medicine, domaći proizvođači medicinske opreme izvršili su sve pripreme kako bi iskoristili ovu rijetku razvojnu priliku za razvoj nove generacije medicinske opreme.

Uz medicinsku opremu koja mora biti u skladu s međunarodno priznatim standardima, druge stvari kao što su osnovna izvedba i zadovoljava li korišteno napajanje specifikacijama su vrlo važne, jer će to izravno ili neizravno utjecati na zdravlje pacijenta.Međutim, za elektroničku medicinsku opremu koja se odnosi na njegu pacijenata, kliničko liječenje, praćenje zdravlja ili skeniranje slika, ako dođe do kvara napajanja, nestanka struje ili drugih problema, posljedice će izravno utjecati na zdravlje pacijenta, pa čak i na pacijentovo zdravlje.Uzrokovati privremenu ili trajnu štetu.

Uzmimo za primjer laboratorijsku opremu ili dijagnostičku opremu.Jednom kada dođe do problema s napajanjem, medicinsko osoblje neće moći na vrijeme postaviti ispravnu dijagnozu, a ponekad će morati napraviti još nekoliko pretraga.Time se gubi vrijeme i povećava mentalitet medicinskog osoblja i pacijenata.teret.

Osim toga, jednom kad napajanje medicinske opreme prestane, čak i ako to odmah ne predstavlja sigurnosni problem, ona neće moći obavljati svoje osnovne funkcije.Stoga razvojni programeri medicinske opreme ne moraju samo popuniti rupe u dizajnu u fazi koncepcije proizvoda, već čak i tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda. Relevantnim rizicima stalno se interno upravlja kako bi se izbjegao kvar opreme.

Karakteristike

Medicinska oprema u širem smislu uključuje medicinsku opremu i medicinsku opremu za kućanstvo, dok profesionalna medicinska oprema ne uključuje medicinsku opremu za kućanstvo.Može se vidjeti da, iako su blisko povezani, oni također predstavljaju inkluzivan odnos, a suptilne razlike nije teško uočiti.

Popravak i održavanje velike medicinske opreme, montaža opreme i rashod opreme jedan su od glavnih zadataka odjela opreme u bolnici.Ona je izravno povezana sa sigurnošću korištenja opreme, učinkovitosti pregleda i testiranja kliničke medicinske opreme te suradnjom i kontinuitetom medicinskog rada u cijeloj bolnici.Osnovna poanta razvoja i dizajna sustava je kako odjel opreme koristi ograničenu radnu snagu, materijalne resurse i ograničene resurse.Vrlo je važno osigurati normalnu stopu iskorištenja opreme s obzirom na ekonomičnost kako bi se postigao veći stupanj autonomnog održavanja.Predmet.

Na temelju specifičnosti održavanja medicinske opreme, ovaj članak koristi kodiranje digitalnim crtičnim kodom i samonumeriranje opreme za izradu datoteka za popravak i popravak opreme te sveobuhvatne računalne statistike o popravcima, održavanju, ugradnji i podacima o zastarjelosti opreme.

Ciljevi projektiranja sustava

Sljedeće opisuje sustav iz nekoliko karakteristika sustava, fokusirajući se na pružanje razvojne ideje, a ne jednostavnog sustava.

Inteligentan

Sustav upravljanja održavanjem bolničke opreme velikih razmjera ne bi trebao jednostavno ponavljati ručne postupke, to bi trebao biti program s inteligentnim karakteristikama.Ovaj sustav sadrži nekoliko EOQ modula, posebno postavljen alarmni podsjetnik za održavanje opreme.Kada se dio opreme za popravak pošalje u odjel za opremu na održavanje, računalo će to automatski podsjetiti (prema isteku roka trajanja opreme za popravak) jer je inženjer održavanja nije popravio na vrijeme.Alarm je podijeljen u tri razine (i zvučni i vizualni alarm).Obično, kada je sustav u sučelju za prijavu, usvaja vrstu modula poslužitelja i provjerava je svako malo.Ako popravljenu opremu treba popraviti, sustav će koristiti zvučne i svjetlosne alarme na radnom sučelju kako bi inženjera odmah podsjetio na popravak.

Sustav nudi module za klasifikaciju opreme, upravljanje opremom, upravljanje rezervnim dijelovima, upravljanje informacijama, izlaz izvješća i statističku analizu, koji mogu izvršiti statističku analizu različitih pokazatelja rada na održavanju, te prikazati rezultate statističke analize u obliku tablica.Kao što je statistika održavanja opreme za održavanje, broj opreme dostavljene na pregled, stopa popravka održavanja opreme, stopa povrata održavanja opreme i statistika inventara komponenti, te analiza faktora otpada opreme.

Za integritet i sigurnost podataka koristimo kod za implementaciju funkcija automatskog sigurnosnog kopiranja i oporavka baze podataka, a administratori sustava također mogu ručno sigurnosno kopirati i vratiti podatke.Druga tehnologija je strogi mehanizam autorizacije, gdje administrator dodjeljuje različite dozvole za upravljanje u skladu s različitim odgovornostima inženjera operatera.

stabilnost

Računalni sustav koristi Windows XP Advanced Server i kroz prikupljanje pozadinskih podataka pruža inženjerima klijentsku i poslužiteljsku platformu visokih performansi.Metoda obrade podataka pomoću ovog sustava vrlo je jednostavna.Može obraditi različite formate prikaza i ispisati izvješća s podacima.Komplicirani podaci i izvješća mogu se slobodno obrađivati.